PEAK-AF study

Wegner FK et al.: Prospective blinded Evaluation of the smartphone-based AliveCor Kardia ECG monitor for Atrial Fibrillation detection: The PEAK-AF study. Eur J Intern Med 73 (2020):72-75
DOI: 10.1016/j.ejim.2019.11.018

Elektrophysiologen der Uni Münster analysierten 296 EKG von 99 Patienten (38 weiblich, Alter 64 ± 15 Jahre) mit dem AliveCor Kardiamobile. 20 % der klassischen „Ableitung-I-EKG“ (mit den Fingern der re. und li. Hand) zeigten ein kritisches Maß an Artefakten. Die EKG-Interpretation durch Elektrophysiologen ergab eine Sensitivität von 100 % und eine Spezifität von 94 % für Vorhofflimmern oder -flattern in Ableitung I (κ = 0.90) und eine Sensitivität von 96 % und Spezifität von 97 % in der links-parasternalen NPL-Ableitung (κ = 0.92). Der Befundungs-Algorithmus des Gerätes ergab eine signifikant geringere Sensitivität (55-70%), Spezifität (60-69%) und Genauigkeit (κ = 0.4-0.53), aber einen hohen negativen prädiktiven Wert von 100 %. Patienten mit Vorhofflattern (n = 5) und mit ventrikulärer Stimulation (n = 12) wurden vom Algorithmus häufig falsch klassifiziert.
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Genauigkeit der Herzfrequenz-Messung mit der Apple Watch

Seshadri DR et al.: Accuracy of the Apple Watch 4 to Measure Heart Rate in Patients With Atrial Fibrillation. IEEE J Transl Eng Health Med 8 (2019):2700204
DOI: doi.org/10.1109/JTEHM.2019.2950397

Background
Wearable wrist-monitors offer an unobtrusive way to acquire heart rate data in an efficient manner. Previous work in this field has focused on studying healthy subjects during exercise but has yet to assess the efficacy of these devices in patients suffering from common cardiac arrhythmias such as atrial fibrillation.
Objective
The objective of this pilot study was to assess the accuracy of the Apple Watch heart rate monitor in fifty patients experiencing atrial fibrillation compared to telemetry.
Results
Results from this pilot clinical study demonstrated a correlation coefficient of 0.7 between all readings on the Apple Watch and telemetry. Furthermore, the Apple Watch assessed heart rate more accurately in patients who were in atrial fibrillation than in those that were not (rc = 0.86, patients in AF, vs. rc = 0.64, patients not in AF).
Clinical Impact
The presented data from this pilot study suggests that caution should be noted before using the Apple Watch 4 wearable wrist monitor to monitor heart rate in patients with cardiac arrhythmias such as atrial fibrillation.

MAFA II Study

Guo Y et al.: Mobile Photoplethysmographic Technology to Detect Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol 74 (2019):2365-2375. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.019.

246.541 Chinesen im Alter ≥18 Jahren haben die PPG screening app heruntergeladen und 187.912 von ihnen (mittleres ALter 35 Jahre, 86.7 % männlich) nutzten vom 26.10.2018 bis zum 20.05.2019 für 14 Tage ein smart device (Armband Honor Band 4 oder Armbanduhr Huawei Watch GT oder Honor Watch) zum Monitoring. 424 von ihnen (0.23 %, mittleres Alter 54 Jahre, 87.0 % männlich) erhielten eine „suspected AF“ Mitteilung, von ihnen konnten 262 effektiv überprüft werden. 227 von diesen 262 (87.0 %) hatten tatsächlich VHF (positiver prädiktiver Wert der PPG-Signale 91.6 % (95%-CI: 91.5-91.8 %). Sowohl vermutetes als auch bestätigtes VHF waren mit zunehmenden Alter häufiger (p für den Trend <0.001). 216 der 227 Teilnehmer mit bestätigtem VHF (95.1 %) wurden in ein Programm zum integrierten VHF-Management mittels mobiler VHF-App aufgenommen; etwa 80 % der Hochrisiko-Patienten wurden erfolgreich antikoaguliert.

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LOOP Studie

Diederichsen SZ et al.: Natural History of Subclinical Atrial Fibrillation Detected by Implanted Loop Recorders. J Am Coll Cardiol 74 (2019):2771-2781.
doi.org/10.1016/j.jacc.2019.09.050

590 Risikopatienten (≥70 Jahre, ≥1 zusätzlicher Risikofaktor) wurden insgesamt 685.445 Tage lang mittels implantiertem Event-Recorder überwacht. VHF-Episoden ≥6 Min. wurden bei 205 Teilnehmern (35%) detektiert. Die mediane VHF-Last betrug 0.13 % der Zeit und steigerte sich mit jeder Verdopplung des NT-proBNP um den Faktor 1.31 (95% CI: 1.02 to 1.68). VHF-Episoden traten an 2.7 % der Tage auf. Bei 33 der VHF-Patienten (16 %) kam es zu einer Progression hin zu 24-Std.-Episoden, während 46 (22 %) in den letzten 6 Monaten (oder länger) keine VHF-Episoden mehr zeigten. 185 der VHF-Patienten (90 %) waren anfangs asymptomatisch und 178 (87 %) blieben es auch im Follow-Up. Die mittlere Herzfrequenz während VHF lag bei 96 min-1, 24 min-1 schneller als bei Sinusrhythmus tagsüber.
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HEARTLINE Study

Am 25. Februar 2020 hat die Rekrutierungsphase für HEARTLINE begonnen. Die von Apple (Hersteller der Apple Watch) und Johnson & Johnson (Mutterkonzern von Janssen Pharmaceutical, die in den USA den Gerinnungshemmer Xarelto vertreiben) gesponsorte Studie mit geplant 150.000 Patienten soll als randomisierte Endpunktstudie klären, ob Massenscreening mit der Pulsuhr die Gesundheit der Betroffenen verbessert.

Teilnehmen können US-Bürger im Alter von mindestens 65 Jahren mit einem iPhone 6s oder neuer, die eine (traditionelle) Medicare-Krankenversicherung haben und einer Verwendung ihrer Versicherungsabrechnungen zustimmen. Die Hälfte der Studienteilnehmer soll randomisiert zum Erwerb einer Apple Watch Series 5 oder neuer aufgefordert werden oder eine solche für die Studiendauer leihweise zur Verfügung gestellt bekommen. Die Probanden sollen 3 Jahre beobachtet werden (2 Jahre Interventionsphase und 1 Jahr Nachbeobachtung).

ASSERT-III study

McIntyre WF et al.: Prevalence of undiagnosed atrial fibrillation in elderly individuals and potential cost-effectiveness of non-invasive ambulatory electrocardiographic screening: The ASSERT-III study. J Electrocardiol (2019) 58:56-60.
doi: 10.1016/j.jelectrocard.2019.11.040

In der kanadischen Studie wurde bei 100 Menschen im Alter von ≥80 Jahren (im Mittel 84±3 Jahre, CHADS-VASc-Score im Mittel 4.5) ein kontinuierliches EKG-Monitoring (Vitaphone 3100) über 30 Tage durchgeführt und optional um weitere 30 Tage verlängert, wenn kein Vorhofflimmern (VHF) registriert wurde. VHF ≥6 Min. wurde bei 14 %, ≥6 Std. bei 8 % und ≥24 Std. bei 3 % festgestellt. Eine Woche EKG-Monitoring verursachte Kosten von $ 50.000 pro „quality-adjusted life-year-gained“, 30 Tage bzw. 60 Tage verursachten entsprechend $ 70.000 bzw. $ 84.000.
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Falsche Diagnose Vorhofflimmern

Bogun F et al.: Misdiagnosis of atrial fibrillation and its clinical consequences. Am J Med. 117 (2004):636-42.
DOI: 10.1016/j.amjmed.2004.06.024

Bei 382 (35 %) von 1085 Patienten mit vermeintlichem Vorhofflimmern (VHF) lt. Computeralgorithmus war die Diagnose falsch. Bei 92 Patienten (24 %) wurde die falsche Diagnose nicht vom Arzt korrigiert. Dies führte zu inadäquater Therapie (inkl. antiarrhythmischer Medikation und Antikoagulation) bei 39 Patienten (10 %) und unnötigen weiteren Tests bei 90 Patienten (24 %). Bei 43 Patienten (11 %) wurde die falsche Abschlussdiagnose „paroxysmales VHF“ gestellt.

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Schlaganfallrisiko in Abhängigkeit von der VHF-Dauer

Botto GL et al.: Presence and Duration of Atrial Fibrillation Detected by Continuous Monitoring: Crucial Implications for the Risk of Thromboembolic Events. J Cardiovasc Electrophysiol 20 (2009): 241‐248
https://doi.org/10.1111/j.1540-8167.2008.01320.x

AF and the Risk of Thromboembolic Events. Introduction: Asymptomatic atrial fibrillation (AF) can expose patients to the risk of stroke. The primary objective of this study was to assess the incidence of thromboembolic events in relationship with CHADS2 (congestive heart failure, hypertension, age ≥75 years, diabetes mellitus, and prior stroke, or transient ischemic attack) score and AF presence/duration. The secondary objective was to compare intermittent versus continuous monitoring strategies.

Methods and Results: Data from patients with an implanted pacemaker and a history of AF were analyzed. Thromboembolic risk was quantified through CHADS2 score. Three AF groups were considered: patients with <5‐minutes AF on 1 day (AF‐free); patients with >5‐minutes AF on 1 day but <24 hours (AF‐5 minutes); patients with AF episodes >24 hours (AF‐24 hours). Monitoring strategies involving 24‐hour Holter, 1‐week Holter, and 30‐day Holter were simulated. Data from 568 patients continuously monitored for 1 year were analyzed: 171 (30%) had CHADS2 score = 0; 269 (47%) had CHADS2 score = 1; 111 (20%) had CHADS2 score = 2; and 17 (3%) had CHADS2 score ≥ 3. During follow‐up, 14 patients (2.5%) had an ischemic thromboembolic event. AF‐24 hours patients numbered 223 (39.2%); AF‐5 minutes, 179 (31.5%); and AF‐free, 29.2%. By combining AF presence/duration with CHADS2 score, two subpopulations with markedly different risks of events (0.8% vs 5%, P = 0.035) were identified, the former corresponding to AF‐free with CHADS2≤2, or AF‐5 minutes with CHADS2≤1, or AF‐24 hours with CHADS2= 0. The mean sensitivity in detecting an AF episode lasting >5 minutes was 44.4%, 50.4%, and 65.1% for 24‐hour Holter, 1‐week Holter, and 1‐month Holter monitoring, respectively.

Conclusion: In patients with recurrent AF episodes, risk stratification for thromboembolic events can be improved by combining CHADS2 score with AF presence/duration.

Schlaganfallrisiko bei paroxysmalem Vorhofflimmern

Hohnloser SH et al.: Incidence of Stroke in Paroxysmal Versus Sustained Atrial Fibrillation in Patients Taking Oral Anticoagulation or Combined Antiplatelet Therapy: An ACTIVE W Substudy. JACC 50 (2007): 2156-2161
https://doi.org/10.1016/j.jacc.2007.07.076

Objectives
Our goal was to determine the risk of stroke or non-cerebral embolism associated with paroxysmal compared with sustained atrial fibrillation (AF).

Background
The risk of stroke and non-cerebral embolism and the efficacy of oral anticoagulation (OAC) in paroxysmal AF as compared with sustained AF are not precisely known.

Methods
The ACTIVE W (Atrial Fibrillation Clopidogrel Trial With Irbesartan for Prevention of Vascular Events) was a trial comparing OAC to combined antiplatelet therapy with aspirin and clopidogrel for prevention of vascular events in 6,706 AF patients. The incidence of thromboembolic events and major bleeds were compared in patients with paroxysmal AF (n = 1,202) and persistent or permanent AF (n = 5,495).

Results
Patients with paroxysmal AF were younger, had a shorter AF history, more hypertension, and less valvular disease, heart failure, and diabetes mellitus than patients with sustained AF. At baseline, patients with paroxysmal AF had a CHADS2(cardiac failure, hypertension, age, diabetes, stroke [doubled]) risk score of 1.79 ± 1.03 compared with 2.04 ± 1.12 in patients with sustained AF (p < 0.00001). The annualized risk of stroke or non-central nervous system (CNS) systemic embolism was 2.0 in paroxysmal AF compared with 2.2 in sustained AF (relative risk 0.87, 95% confidence interval [CI] 0.59 to 1.30, p = 0.496). After adjusting for confounding baseline variables, the relative risk was 0.94 (95% CI 0.63 to 1.40, p = 0.755). The incidence of stroke and non-CNS embolism was lower for patients treated with OAC irrespective of type of AF. There were more bleedings of any type in patients receiving clopidogrel plus aspirin, irrespective of the type of AF. Conclusions Patients with paroxysmal AF treated with aspirin plus clopidogrel or OAC have a similar risk for thromboembolic events than patients with sustained AF. This risk can be significantly lowered with OAC. (The ACTIVE W trial; http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00243178; NCT00243178)